每隔一段时间，沙坦和普利类药物“致癌”相关消息就会被拿来说事，这些文章断章取义，对广大患者群体非常不负责任！

肾上线去年、前年已经就这方面问题做出反复解释，这两天又有肾友开始担心了，因此，再强调一次：

不要随意听信，服药请遵医嘱！RAS阻断剂（沙坦和普利类）药物，是肾病患者预防尿毒症最好、最有效的药物之一。

不要因为某些断章取义的文章，就把自己的降压药随意停了，如果导致肾功能恶化，是弥补不了的。

2011年6月，FDA对现有数据进行了评估，ARB类降压药不会增加癌症风险。

几年后，由于在部分药片中发现了潜在致癌的亚硝胺（这个肾上线之前已经解释过，只是某些特定厂商发现了这种杂质1.2.3.），生产商大规模召回了特定批次的几种不同ARB，推测是由于生产过程中产生的副作用，需要始终保持警惕，以免公众受到这些杂质的危害。这些杂质的影响有多大呢？FDA估计，每8000例患者使用最高剂量缬沙坦4年，才会增加1例癌症。

还有更多问题？来肾上线APP吧，找肾内科专家，找康复师，找营养师，找肾友，这都有！

原标题：一线 ES-SCLC！君实「特瑞普利单抗」第 10 项适应症报上市

7 月 19 日，据 CDE 官网显示，君实递交的特瑞普利单抗新适应症的上市申请获 CDE 受理，联合依托泊苷和铂类用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（受理号：CXSS2300052/3）。

这是特瑞普利单抗在中国递交的第 10 项上市申请，此前已在国内获批 6 项适应症，且另有 3 项适应症已处于上市申请阶段。

该研究旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线治疗 ES-SCLC 的有效性和安全性。

2023 年 5 月，EXTENTORCH 研究的主要终点达到方案预设的优效边界，特瑞普利单抗由此成为全球首个在 ES-SCLC 一线治疗 III 期研究中达成总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）双重主要终点的 PD-1 抑制剂。

结果显示，相比单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗 ES-SCLC 可显著延长患者的 PFS 和 OS。特瑞普利单抗安全性数据与既往研究相似，未发现新的安全性信号。EXTENTORCH 研究的详细数据将在近期的国际学术大会上公布。

当前，据 Insight 数据库显示，君实已经在国内开展 18 项 III 期临床试验。其中仅肺癌领域，特瑞普利单抗已有 3 项大型 III 期临床研究取得成功，覆盖了不同亚型和病程阶段。

目前，特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请（BLA）正在接受 FDA 审评。

此前，在 5 月 31 日，君实生物的海外 PD-1 合作方 Coherus Biosciences 表示，FDA 已成功完成了特瑞普利单抗的批准前现场检查。

FDA 对其中三项检查结果给出了意见，需要企业方回应，不过，Coherus 认为这三条意见是容易解决的，该公司表示将与君实一同在 6 月初向 FDA 提交答复。

此前 Coherus 给出的获批预期为今年 Q3。特瑞普利单抗所申报的鼻咽癌适应症在美国属于罕见癌种，也是 K 药、O 药等前辈尚未踏足的领域。基于这一未满足的临床需求，特瑞普利单抗有望拿到 FDA 的积极反馈。

除美国外，君实也已开始把目光投向美国之外的广泛地区，第一步布局欧洲，然后通过对外合作/授权向东南亚等广泛地区渗透。

君实生物将特瑞普利单抗的北美和加拿大权益授予 Coherus，欧洲则自主提交上市申请。

2022 年 12 月和 2023 年 2 月，欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请（MAA）。

此外，从去年年末到今年初，又通过 3 笔交易将海外布局拓展到了中东、南非、北非、东南亚等地区。

2022 年 12 月 26 日，君实生物与 Hikma 公司宣布达成合作，授予在约旦、沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、摩洛哥、埃及等中东和北非地区共 20 个国家开发和商业化的独占许可，并可获得合计最高达 1,200 万美元的付款，外加销售净额近 20% 的阶梯分成；

2023 年 3 月 28 日，君实生物与康哲药业子公司康联达生技共同宣布，将设立合资公司在东南亚地区9 个国家，包括泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、越南，对特瑞普利单抗合作开发和商业化；

今年 5 月 5 日，君实生物与瑞迪博士实验室签署协议，同意授予许可于巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非开发及独占地商业化特瑞普利单抗；且瑞迪博士实验室可选择将许可范围扩大至涵盖澳大利亚、新西兰以及其他 9 个国家。

俄罗斯官方通讯社塔斯社在周三报道，俄联邦空运局已经对当天晚上在莫斯科东北部特维尔地区发生的私人飞机坠毁事件展开调查。瓦格纳集团创办人普里戈任在乘客名单上。俄罗斯联邦航空运输局证实，普里戈任搭乘了这架坠毁航班。

这架坠毁的飞机是巴西航空工业公司喷气式客机Embraer Legacy 600，从莫斯科飞往圣彼得堡。

CNN报道称，从坠机残骸的画面来看，机身上的数字2795与普里戈任常坐的专机最后四位数字RA-02795吻合。普里戈任曾乘坐这架飞机往返于莫斯科、圣彼得堡和白俄罗斯。

飞机上有7名乘客，3名机组人员，据信全部身亡。塔斯社报道称，事故现场发现了至少八具尸体。

瓦格纳指挥官乌特金（Dmitry Utkin）也是乘客之一。6月24日，正是他率领瓦格纳部队向莫斯科进发。在兵变后，一段7月发布的视频中，乌特金用俄语大呼：“这不是结束，这只是开始。”

另外，普里戈任的高级助手切卡洛夫（Valeriy Chekalov）也是乘客之一。

俄罗斯民航局称，其余乘客包括谢尔盖普罗普斯汀、叶夫根尼马卡良、亚历山大托特明和尼古拉马图耶夫。

9分钟后，停止传输数据。但飞机的高度、速度、垂直率、自动驾驶仪器仍然会被记录。

3：19分，飞机短暂下降，然后爬升到30100英尺的最高高度。在下降到27500英尺，然后继续爬升，在此趋于平稳。

俄罗斯国家航空管理局Rosaviation表示，一个专门成立的委员会已经开始对Embraer-135飞机事故展开调查。委员会正在事故现场采取初步行动，收集有关机组人员培训、飞机技术状况、航线天气、调度服务、与地面无线电设备的信息。接下来还将与黑匣子记录进行解码和分析。

目前对于飞机是如何坠毁的，众说纷纭。有俄罗斯独立消息人士称，飞机坠毁前听到了两声爆炸声，这可能表明是防空系统将其从空中击落。

不过瓦格纳集团的社交媒体账号发布了消息证实：瓦格纳集团负责人、俄罗斯英雄、真正的爱国者普里戈任因俄罗斯叛徒的行为而死亡。但即使在地狱，他也将是最棒的。俄罗斯今天失去了它的军事精英。这对所有爱国者来说都是巨大损失。

事故发生几个小时后，正在内华达州度假的美国总统拜登，一边喝着奶昔，一边淡定地说：一点都不惊讶。

“我说过我会对任何我乘坐的工具都小心翼翼，我不知道到底发生了什么，但我并不感到惊讶。俄罗斯发生的很多事情，普京都在幕后，但这件事我了解得还不够，无法知道答案。我过去一个半小时都在健身。”

白宫国安会23号发表声明表示，已经获悉相关报道，如果得到证实，任何人都不应该感到惊讶。乌克兰灾难性的战争导致一支私人军队向莫斯科进军，如今又导致了这样的局面。

普里戈任在今年六月发动兵变后，拜登政府高级官员曾多次公开警告普里戈任可能会被克里姆林宫暗杀。拜登在七月曾公开表示，如果他是普里戈任，他吃东西都会非常小心，并密切关注菜单。

美国中情局局长伯恩斯与国务卿布林肯也公开表示，俄罗斯总统普京可能会对普里戈任进行报复。伯恩斯在7月表示：“根据我的经验，普京会报复。因此如果普里戈任逃脱进一步惩罚，我会感到惊讶。从这个意义上讲，拜登总统是对的，如果我是普里戈任，我就不会解雇我的食品试吃员。”

布林肯也在7月称：“如果我是普里戈任，我会非常担心。北约奉行门户开放，俄罗斯奉行‘窗户开放’”。

接下来，西方国家需要确认普里戈任确实如俄官方所说，已经身亡。前英国军事情报官员英格拉姆（Philip Ingram）表示：“我们已经确定一架飞机在莫斯科附近坠毁，而且它可能是被击落的。西方情报机构有能力，几乎可以连续监视俄罗斯的上空。”

普里戈任在6月发动了短暂的未遂兵变，瓦格纳短暂占领了俄罗斯南部的一个军事总部，并向莫斯科进军。随后白俄罗斯总统卢卡申科表示与普京斡旋了一项和解协议，普里戈任同意取消叛乱，以换取赦免，普里戈任本人和瓦格纳士兵也可以前往白俄罗斯。

但小王六月在文章中就写了，兵变戛然而止，那么普里戈任就剩死路一条瓦格纳“闹剧”为何戛然而止，普里戈仁只剩死路一条？

兵变对普里戈任来说就是一场赌博。普里戈任的全部身家都在瓦格纳上面，一旦被收编，他就一无所有。手下没兵之后，他就一无是处，但自己已经得罪了俄军方从上到下的各路人，没了瓦格纳保护，一定会被清算，性命都难保。

正如前北约盟军最高司令詹姆斯斯塔夫里迪斯在六月底时所说：“普利戈任渡过了卢比肯河，凯撒大帝做到了这一点，成为了罗马的绝对独裁者，但最终他将被暗杀和死亡。”

在普里戈任“坠机事件”发生的几个小时后，普京紧急从库尔斯克市返回莫斯科，结束了他出席库尔斯克战役胜利80周年的纪念活动。普京的当务之急时，在“蛇头被斩断后，确保不要有新的头长出来”。

格隆汇8月3日丨远大医药(00512.HK)发布公告，集团与南京卡文迪许生物工程技术有限公司合作的新型选择性醛固酮受体拮抗剂(mineralocorticoid receptor antagonist，MRA)依普利酮片近日获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。依普利酮片作为中国上市的独家产品，其成功获批上市弥补了中国国内二代MRA药物的空白。

南京卡文迪许公司成立于2006年11月，是一家从事创新药首仿开发的高新技术企业，致力于技术难度大能填补中国国内临床空白的新药仿制技术的研发。南京卡文迪许公司的产品覆盖抗肿瘤、白血病、抗厌氧菌感染、抗病毒、高血压心衰、糖尿病等疾病治疗领域。此次依普利酮片的成功上市将有望推动集团与南京卡文迪许公司後续在其他产品领域方面的深度合作。

依普利酮是一款新型的MRA药物，可通过与醛固酮受体(mineralocorticoid receptor，MR)结合，来阻断MR过度激活所引发的心脏病变和血管损伤。

集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

原标题：第四届互联网+大赛 金奖项目——斯诺普利：一片走“心“的中国创新药

第四届中国“互联网+”大学生创新创业大赛金奖项目——斯诺普利：一片走“心“的中国创新药

在第四届中国“互联网+”大学生创新创业大赛总决赛中，来自福州大学的“斯诺普利：一片走“心“的中国创新药”项目荣获金奖。

肺动脉高压是极端严重的心血管疾病，患者五年生存率不到20%，国内市面尚无自主研发药物，患者只能长期依赖进口药延续生命。为打破这一局面，团队自主研发全新机制药物——斯诺普利，可实现肺部高压的靶向降压，长效防护。

斯诺普利是由化学学院、经管学院创立，项目负责人林敏，贾力、刘旺、周强、李广培、王嘉宏、林国兴六位老师指导，在五强争夺赛（58进5）创意组项目中获得第二名，也作为10个参赛代表项目之一，在颁奖典礼上参加参赛项目与投资机构项目签约仪式。

面对肺动脉高压治疗的残酷现状，团队历经师生三代人30年接力研发，连续攻克有效成分一氧化氮从气态到固态化和稳定性难题，斯诺普利让诺贝尔医学奖最终落地成药，可实现肺部高压的靶向降压，长效防护。对比进口药品，具有药效佳、毒副作用小、用药方式便捷等显著优势。且其两个降解成份安全性均已经过市场验证，技术风险低且可控。

目前斯诺普利已入选国家一类新药备选库，同时依托福州大学强大的“双一流”学科建设平台，已获国家重大新药创制专项基金支持，拥有5项核心发明专利，发表《科学》《自然》等共计27篇高水平论文。享受新药快速审批上市优惠政策，致力于成为普惠肺动脉高压患者的全球领衔创新药。

3月20日，君实生物（688180.SH）宣布，旗下PD-1特瑞普利单抗鼻咽癌适应证正式在全国上市，由此成为全球首款治疗鼻咽癌的免疫药物。

一个月前，上述PD-1单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。

鼻咽癌是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，为我国常见的头颈肿瘤之一，在我国南方地区尤为高发，2020年全球有13.3万新发病例，其中，中国的新发病例约占全球一半。与头颈部其他鳞状细胞癌相比，鼻咽癌具有易转移扩散的特点，约5%-8%的鼻咽癌患者在诊断时存在远处转移，30%-60%的局部晚期患者会出现远处转移。

放疗是鼻咽癌目前的主要治疗手段，不过，虽然早期鼻咽癌治疗效果尚可，但复发/转移性鼻咽癌的整体临床预后不佳。

中山大学肿瘤防治中心教授麦海强对第一财经记者表示，复发转移鼻咽癌的二线治疗缺乏标准的治疗，只能根据医生的经验来选择，而二线化疗的客观缓解率（ORR）仅有11.7%至48%，疗效有限，二线年；与此同时，晚期及复发鼻咽癌也同样缺乏有效的化疗手段，疗效不明确，整体急需新的治疗手段。

鼻咽癌发病具有明显的地域性，总体患者数量有限，某种程度给相关抗癌药的开发带来一定的不确定性，比如可以参与临床试验的样本数量有限，药企的利润回报或面临不乐观等。

此次上市的鼻咽癌适应证，是君实生物特瑞普利单抗获批的第二个适应证，而公司正在挖掘该适应证市场潜力，如提升该药在鼻咽癌适应证上的临床治疗地位，今年2月，公司提交的特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌的新适应证上市申请获得NMPA受理。如获批上市的话，无疑进一步扩大用药人群。再如开拓海外市场，今年3月，公司向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请，这也成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗。

同花顺300033）金融研究中心5月26日讯，有投资者向普利制药300630）提问， 公司独家水针剂硝普钠卖的如何

公司回答表示，尊敬的投资者，您好！公司的硝普钠注射液该产品为全国独家剂型，出口美国，疗效确切安全可靠，在国内部分地区享受原研待遇。谢谢！

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新京报讯（记者 张秀兰）6月5日，普利制药发布公告，全资子公司浙江普利药业有限公司（以下简称浙江普利）产品左氧氟沙星片通过荷兰药物评价委员会（CBG）技术评审，获得生产批件后即可在荷兰上市销售。此前，普利制药已有依替巴肽注射液、地氯雷他定片等登陆荷兰市场。

左氧氟沙星片是抗感染类药物，可用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

左氧氟沙星由第一制药（第一三共株式会社）研发，先后在全球40多个国家上市。浙江普利的左氧氟沙星片于2018年启动研发，先后向欧盟和中国递交仿制药申请，属共线生产产品。左氧氟沙星片中国已进入优先审评序列，正在审评中。

公开资料显示，普利制药是专业从事药物研发、生产和销售的高新技术企业，公司主要产品包括非甾体抗炎类药、抗过敏、抗生素类药物。此前，普利制药已有数款产品进入荷兰。2019年12月18日，普利制药发布公告，收到荷兰药物评价委员会签发的地氯雷他定片的上市许可。2018年2月，普利制药的依替巴肽注射液获得荷兰上市许可。